*三共/ArQule所研發(fā)MET抑制劑tivantinib原發(fā)性肝癌III期臨床試驗(yàn)折戟

近日，*三共/ArQule發(fā)表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，表明其MET抑制劑tivantinib在原發(fā)性肝癌III期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)，患者因此無法從中受益。Tivantinib是一種試驗(yàn)性口服MET受體*激酶抑制劑，在該臨床試驗(yàn)中，被驗(yàn)證作為原發(fā)性肝細(xì)胞癌的二線治療方案是否具有安全性和有效性。
該項(xiàng)名為METIV-HCC的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)具有生物標(biāo)志物特異性、雙盲、安慰劑對照的隨機(jī)III臨床試驗(yàn)，用于治療不能手術(shù)的、對既往系統(tǒng)性治療不耐受、且高表達(dá)MET的原發(fā)性肝癌患者。基于免疫組織化學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，該臨床試驗(yàn)共納入了340名MET表達(dá)陽性的原發(fā)性肝癌患者，患者被隨機(jī)分配進(jìn)入tivantinib試驗(yàn)組和安慰劑對照組。該臨床試驗(yàn)設(shè)置的主要終點(diǎn)為總體生存期，次要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期，并包括該藥物的安全性。
根據(jù)此前*三共和美國特拉華州的生物技術(shù)公司ArQule達(dá)成的協(xié)議，二者共享日本、中國大陸及香港、中國臺灣、韓國之外，包含美國、歐洲、南美和其它國家和地區(qū)的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
ArQule的CEO Paolo Pucci表示，原發(fā)性肝癌目前極度缺乏有效的治療藥物，尤其是在二線治療市場，因此這項(xiàng)臨床試驗(yàn)失敗無論是患者、公司和投資者而言都是一個令人失望的消息。對此，*三共腫瘤研發(fā)部負(fù)責(zé)人和副總裁Antoine Yver表示，今后雙方還將在其它癌種繼續(xù)展開該藥物的臨床試驗(yàn)，以造福患者。
目前tivantinib已經(jīng)在多種腫瘤中展開了臨床試驗(yàn)。研究表明，tivantinib和厄洛替尼聯(lián)合治療可能對不能手術(shù)切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和高M(jìn)ET表達(dá)的患者有效，而在結(jié)直腸癌中，該藥物與伊立替康及西妥昔單抗聯(lián)合用藥，未能顯著改善無進(jìn)展生存期（PFS）。